Dictionnaire médical

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Essais en simple aveugle

Pharmacologie N. m. * essai : du latin exagium, pesée, épreuve que l’on fait d’une personne ou d’une chose pour voir si elle est apte à ce que l’on attend. L'essai comparatif correspond à l'essai de phase 3 (voir ci-dessous) et oppose deux groupes d'individus volontaires et parfaitement informés (le "consentement éclairé") de l'essai, répartis par tirage au sort donc au hasard - c'est la randomisation - dans les deux groupes, lesquels sont équivalents en âge, sexe etc. Un groupe va recevoir le nouveau médicament, l'autre le médicament de référence ou un placebo : ce sera le groupe témoin. En général, cet essai thérapeutique comparatif est fait de sorte que * le prescripteur connaît le groupe témoin mais pas les sujets : c'est l'essai en simple aveugle ou en simple insu (cette dernière expression est de moins en moins utilisée) * ni le prescripteur ni les sujets ne savent quel est le groupe témoin : c'est l'essai en double aveugle ou en double insu. Ce n'est qu'à la fin de l'expérimentation que le groupe témoin sera révélé.

© Georges Dolisi
 
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