Dictionnaire médical


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AFSSAPS
Pharmacologie, épidémiologie et santé publique Abrév. Agence Française de Sécurité Sanitaire des Aliments et des Produits de Santé. [Angl. : French Health Products Safety Agency] En charge de la Santé Publique, l'État doit permettre la mise à disposition de médicaments dont la qualité, la sécurité et l'efficacité ont été reconnues par l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM). Le Ministère de la Santé délègue cette responsabilité à l'AFSSAPS, établissement public créé en remplacement de l'Agence du Médicament « afin de garantir l'indépendance, la compétence scientifique et l'efficacité administrative des études et des contrôles relatifs à la fabrication, aux essais, aux propriétés thérapeutiques et à l'usage des médicaments » (JO, République Française, du 5 janvier 1993). Elle a cinq missions principales : 1 - Expertiser le domaine technico-réglementaire du médicament. C'est l'Agence qui se prononce sur les demandes d'autorisation de mise sur le marché. Elle est aussi en charge de la pharmacovigilance ; 2 - Donner un avis scientifique aux laboratoires pour le développement de nouvelles molécules ; 3 - Contrôler les « bonnes pratiques de fabrication » ; 4 - Participer à la rédaction et à l'évaluation des recommandations européennes en matière de développement des médicaments. C'est la construction de l'Europe du médicament ; 5 - Informer sur le médicament.
© Georges Dolisi


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